Un deciso cambio di passo capace di fare tesoro delle problematiche delle scorse settimane, di sfruttare il mutato quadro politico e di governance in Europa e di mobilitare le risorse nazionali verso il successo della campagna: su queste tre premesse il governo di Mario Draghi è orientato a affrontare la sfida della distribuzione dei vaccini nel Paese.

Incertezze politiche, difficoltà di coordinamento tra governo ed enti locali e contingenze legate al mancato afflusso della quota prevista di vaccini prodotti da Pfizer e AstraZeneca hanno reso assai complesso l’incedere della marcia ai tempi del governo di Giuseppe Conte e mostrato le difficoltà della struttura commissariale guidata dall’ad di Invitalia, Domenico Arcuri, affaticata dall’eccessivo carico di responsabilità e dai problemi organizzativi.

Draghi si è confrontato nei primi giorni del suo governo con una delegazione di ministri (Giancarlo Giorgetti, Roberto Speranza, Mariastella Gelmini, Stefano Patuanelli, Dario Franceschini) per dare via al cambio di passo che partirà dall’integrazione orizzontale tra tutti i passaggi critici della campagna vaccinale: a una riorganizzazione della strategia di conservazione e distribuzione, infatti, si aggiungerà una spinta sulla produzione nazionale degli antidoti per il contrasto al Covid-19. In tal senso, lo stimolo all’azione nazionale si faceva impellente da tempo e, anche in prospettiva del futuro arrivo in operatività del vaccino Reithera a tecnologia italiana, appare coerente avviare una strategia nazionale per verificare le risorse a disposizione e predisporre il tessuto industriale alla prodzione dei vaccini.

Giovedì è previsto l’incontro al Ministero dello Sviluppo Economico tra Giancarlo Giorgetti e l’associazione di categoria Farmindustria e comprendere i margini di manovra del sistema-Paese, ovvero verificare in che misura gli impianti italiani possono procedere a produrre componenti per i vaccini presenti e futuri, come l’impianto della Gsk vicino Siena sarebbe pronto a fare qualora venisse approvato il vaccino russo Sputnik V, o se attualmente è la procedura dell’infialamento la parte della catena del valore su cui specializzarsi. In questo contesto, il segretario del Pd Nicola Zingaretti ha avallato l’idea di derogare ai diritti di proprietà intellttuale qualora proseguissero casi di abuso degli accordi stipulati con le aziende di Big Pharma. Ma, spiega Il Sole 24 Ore, “eventuali interventi in questo campo saranno parte dell’iniziativa europea” che sta venendo coordinata dal super-commissario all’Industria Thierry Breton, “e non dei singoli Stati”, che avranno invece competenze sul sostegno economico alle imprese che riconvertiranno le linee produttive.

Piani su cui il governo Conte II ha tergiversato si impongono ora come necessari. Mentre la Germania presenta il nuovo impianto Biontech di Marburgo da 750 milioni di dosi l’anno, la Francia acquisisce grazie a Sanofi la possibilità di produrre su licenza il vaccino Pfizer e il Regno Unito insegna il valore del controllo strategico su una filiera nazionale di vaccini l’Italia si trova a dover colmare i vuoti di mesi di impreparazione. Una strategia che deve guardare soprattutto all’avvenire, alla possibilità di creare una riserva strategica di vaccini per prevenire ricadute nella pandemia o trasformazioni del virus in un fenomeno stagionale e ciclico.

La via al rafforzamento della capacità industriale del Paese nel settore farmaceutico si deve necessariamente accompagnare a un rilancio della campagna di distribuzione e inoculazione dei vaccini che troppo spesso è risultata insoddisfacente in Italia. Nel suo discorso al Senato Draghi ha detto: “Non dobbiamo limitare le vaccinazioni all’interno di luoghi specifici, spesso ancora non pronti: abbiamo il dovere di renderle possibili in tutte le strutture disponibili, pubbliche e private”.

Ciò potrebbe comportare un ampliamento dell’Operazione Eos condotta dalle forze armate per la tutela delle filiere logistiche e della distribuzione dei vaccini all’individuazione di hub specifici per aumentare, anche portando su 24 ore al giorno i turni, la proiezione della campagna di profilassi. Addio alle “primule” di Arcuri, dunque, in favore di una strategia pragmatica e realistica, con l’individuazione di caserme, palazzetti dello sport, edifici pubblici non utilizzati, hub di aeroporti e altri spazi da trasformare in altrettanti presidi di vaccinazione. Il primo hub di questo tipo è stato allestito in tre settimane alla cittadella militare della Cecchignola, a Roma, e potrebbe fornire un modello di operatività. Un’altra strada passa per la riconversione alle vaccinazioni dei presidi per tamponi drive-in presenti in diverse città. Un ampliamento su scala civile di quanto fatto sul fronte interno dalle forze armate, che hanno giocoforza dovuto individuare delle strutture ad hoc per la campagna di vaccinazione per i loro militari. La Stampa ha citato, a titolo d’esempio, il fatto che in Piemonte ila struttura del Primo Reggimento Piemonte a Moncalieri sta svolgendo il ruolo di punto vaccinale regionale per l’Arma dei Carabinieri, mentre l’Esercito porta avanti un coordinamento a livello regionale imperniato sull’ex Ospedale militare Riberi di Torino.

Più organicità nell’azione, coordinamento tra le diverse fasi del processo e controllo nazionale della maggior parte possibile della filiera vaccinale che va dalla produzione all’inoculazione: il governo Draghi ha le idee chiare e, anche se sarà complesso tradurre ogni azione in realtà, la speranza di un cambio di passo dopo le incertezze dell’era Conte è concreta. In tal senso l’industria nazionale e gli apparati della Difesa appaiono come i pilastri attorno cui edificare una strategia nazionale che guardi sia alla campagna d’immunizzazione presente che alle sfide del futuro. La vera ricostruzione passa, obbligatoriamente, per una vittoriosa campagna vaccinale che appare la premessa per poter rilanciare l’economia e la società nazionali. Una seria programmazione strategica è il necessario presupposto per affrontare questa sfida.

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“Siamo davanti ad aziende che il venerdì ti dicono che il lunedì ti arriveranno i vaccini in misura minore. E non è come dire che un camion di merendine si è fermato perché ha bucato una gomma!”. Sa che tutti i riflettori sono puntati su di lui, e sa pure che ogni ostacolo che comparirà lungo la strada intrapresa dall’Italia verso l’immunità di gregge dal Sars-CoV-2 porterà diritto al suo nome. Alla notizia dei ritardi nelle consegne del vaccino anti coronavirus realizzato Pfizer, Domenico Arcuri è esploso di rabbia.

Alla radio, in tv, sui giornali: il commissario straordinario per l’emergenza Covid-19 – scelto da Giuseppe Conte in persona – ha puntato il dito urbi et orbi contro la nota casa farmaceutica americana, rea di aver danneggiato il piano italiano verso l’immunità di gregge. Nessuno si aspettava che così, di punto in bianco, Pfizer annunciasse, a metà gennaio, di dover congelare parte delle spedizioni destinate all’Unione europea – e quindi anche all’Italia – per motivazioni tecniche.

Il rallentamento della distribuzione delle dosi è ufficialmente dovuto ai lavori di potenziamento imbastiti in fretta e furia da Pfizer per migliorare la capacità di produzione dell’azienda americana. Data l’enorme richiesta di vaccini, la casa farmaceutica ha dovuto spegnere i motori delle proprie strutture così da prepararle a uno sforzo maggiore. Risultato: molti Paesi membri dell’Ue, trovatisi con meno vaccini del previsto, hanno dovuto modificare i rispettivi piani di vaccinazione, con tutte le conseguenze sanitarie del caso.

Aspettative troppo grandi

Il viceministro della Salute, Pierpaolo Sileri, ha indirettamente sottolineato il mezzo fallimento del piano vaccinale dell’Italia. Nella prima fase di vaccinazioni anti Covid in Italia “sono 110mila gli anziani over 80 vaccinati: un numero che è una goccia nel mare, al momento”, considerando che la popolazione ultra 80enne è di “4 milioni e mezzo”. A detta di Sileri, la vaccinazione “di larga massa per gli anziani” rischia di slittare di 4 settimane”, a causa dei ritardi nella consegna di dosi Pfizer-BioNTech e dei problemi già preannunciati da AstraZeneca.

D’altronde basta fare un paio di conti: “Se guardiamo al numero di dosi somministrate – ha spiegato ancora Sileri – siamo a quasi 1 milione e 400mila. Dobbiamo ancora fare la seconda dose a tutto il personale sanitario, e per completare questo milione e 400mila ci troveremo a 21 giorni da oggi: siamo arrivati a fine febbraio. I soggetti anziani sopra gli 80 anni sono 4 milioni e mezzo, quindi anche proseguendo come abbiamo fatto finora e aggiungendo le dosi di Moderna, per vaccinare 4,5 milioni di anziani su larga scala arriveremo a marzo“.

Ricapitolando: quattro settimane di ritardo per la vaccinazione degli over 80 e dalle 6 alle 8 per il resto della popolazione. In un secondo momento, Sileri ha aggiornato la situazione. Il ritardo nella consegna dei vaccini di Pfizer “è francamente superato perché ci hanno detto che consegneranno già nella prossima settimana il numero di dosi atteso. E poi verrà fatto il recupero anche sulle dosi mancanti. Il problema si è risolto”. La diffidenza nei confronti dell’azienda rimane comunque a livelli di guardia.

Scarico di responsabilità

I ritardi di Pfizer ci sono, e sono alquanto preoccupanti. Ma se l’Italia si trova in una simile situazione, con meno vaccinati del previsto e scorte razionate rispetto ai piani, è davvero tutta colpa dell’azienda farmaceutica? O meglio: non è che il governo sta usando i rallentamenti di Pfizer come scusante per far fronte a un piano vaccini inefficiente e altamente migliorabile? Ancora una volta, basta fare un paio di calcoli.

Anche se non ci fosse stato alcun rallentamento da parte di Pfizer, e prendendo per buono il ritmo medio di vaccinazione delle ultime settimane, il governo giallorosso non sarebbe comunque riuscito a mantenere le promesse fatte. Ovvero: immunizzare 6,5milioni di cittadini entro i primi tre mesi del 2021. Anche senza ritardi e congelamenti vari delle big pharma, nel primo trimestre dell’anno l’Italia non si sarebbe mai avuto tra le mani 13 milioni di vaccini – doppia dose compresa – da destinare alle fasce più a rischio.

Senza ostacoli di sorta, infatti, Pfizer avrebbe dovuto spedire in direzione Roma la bellezza di 8.794 milioni di dosi, da aggiungere alle 1,3 milioni di Moderna. Totale: poco più di 10 milioni. Cioè 3 milioni in meno rispetto ai 6,5 milioni di soggetti annunciati da immunizzare nel primo trimestre, per i quali – considerando la doppia dose – sarebbero serviti 13 milioni di vaccini. Come se non bastasse, per arrivare alla fine di marzo rispettando gli obiettivi prefissati, sarebbero dovute andare in scena dalle 150 alle 155mila vaccinazioni quotidiane fin dal day one. Peccato che la media oscilli intorno alle 60mila somministrazioni, adesso – complici i ritardi Pfizer – scese a circa 55mila.

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C’era un’intera estate per progettare un vasto piano di vaccinazione anti Covid, ma alla fine le autorità preposte, commissario straordinario per l’emergenza Domenico Arcuri in testa, si sono ridotte all’ultimo minuto. Al momento uno sguardo complessivo su come l’Italia dovrà affrontare i prossimi mesi, i più importanti sul fronte dell’epidemia, ancora non c’è. Il piano dovrebbe essere svelato all’inizio di dicembre, ma per ora mancano molte certezze. Di seguito abbiamo provato a delineare cosa si sa (e ancora non è chiaro) sul grande piano di vaccinazione contro il coronavirus

1. La distribuzione: un punto di vaccinazione ogni 20mila abitanti

Una vaga idea di come potrebbe essere il piano è arrivata durante l’audizione davanti alle commissioni bilancio di Camera e Senato tenuta da Arcuri il 23 novembre scorso. Il commissario ha spiegato che verranno creati punti di “conservazione e somministrazione” dei vaccini, in particolare uno ogni 20-30mila abitanti e che le strutture saranno circa 3mila in tutto il territorio.

L’idea, ha detto ancora Arcuri, è quella di rendere conto di almeno quattro variabili nella progettazione del piano. La prima riguarda le modalità di distribuzione che saranno a carico dell’azienda produttrice o dello Stato acquirente; la seconda è inerente alle modalità di conservazione, passaggio molto delicato per i vaccini genetici come quello di Pfizer e Moderna che richiedono bassissime temperature di conservazione; il terzo ha a che fare con le modalità di somministrazione; mentre il quarto è collegato con il precedente e riguarda gli intervalli di tempo tra la prima vaccinazione e il richiamo.

“Considerando le quattro variabili”, ha spiegato Arcuri in audizione, “stiamo organizzando un piano che prevede il coinvolgimento delle Regioni e dei Comuni alle quali ho già chiesto di indicarmi i punti di somministrazione all’interno di ospedali e Rsa”. Peccato che questa fase del piano sia ancora nebulosa.

2. Il ruolo delle Regioni: il pasticcio della lettera

Partito in ritardo sulla tabella di marcia il piano si è incagliato nelle fasi iniziali, in particolare nel rapporto con le Regioni. Come ha ricostruito Il Sole 24 Ore, la lettera con cui il commissario chiedeva alle regioni di indicare “strutture idonee” per il processo di stoccaggio e somministrazione dei vaccini conteneva un errore. Nella missiva si indicava come ultima data utile per la comunicazione venerdì 23 novembre, peccato che il 23 novembre fosse il lunedì successivo e che venerdì fosse il 21.

Non a caso per quella data solo dieci regioni avevano comunicato la lista di ospedali e simili per ospitare prodotti delicati come il vaccino Pfizer (che richiede una catena del freddo robusta per una conservazione a -75 gradi). Nei giorni successivi Arcuri si è lamentato di non avere tutta la lista ma tra il 23 e 24 tutte le regioni hanno fatto la loro parte indicando le strutture spalmate in tutte le 107 province italiane. Per il momento quello che non si sa ancora è il numero, e soprattutto la localizzazione di queste strutture. Indicativamente dovremmo sapere qualcosa di più il 2 dicembre quando il ministro della Salute Roberto Speranza presenterà in parlamento il piano completo.

3. Le tempistiche: a gennaio le prime dosi

Quello che è ancora poco chiaro riguarda le tempistiche. Per il momento si sa che verranno confermati 300 punti di distribuzione per il vaccino della Pfizer che dovrebbe essere somministrato a partire dalla fine di gennaio. Nella lettera inviata da Arcuri alle regioni si specificativa che la prima fase della somministrazione dovrebbe avvenire nelle strutture ospedaliere e attraverso l’uso di unità mobili per gli ospiti delle Rsa. In questa fase dovrebbero essere somministrate 3,4 milioni di dosi che dovrebbero permettere la vaccinazione di 1,7 milioni di italiani.

Nella missiva del commissario si legge anche che la consegna nei punti di diffusione avverrà per opera della stessa Pfizer e questo per garantire l’integrità del farmaco. Ma il problema si porrà proprio dopo la consegna. Ogni punto di vaccinazione dovrà “smaltire” le dosi velocemente, almeno 2 mila persone vaccinate in 15 giorni, si legge ancora nella lettera. Il timing non è casuale. La società americana, che si appresta ad essere la prima a commercializzare il vaccino anti covid, ha garantito la consegna direttamente nei punti di diffusione in appositi box capaci di contenere cinque scatole da 975 dosi in grado di conservarsi fino a un massimo di due settimane.

Per prolungare i periodi di conservazione fino a sei mesi servono super celle frigorifere, ma non è detto che tutte le regioni abbiano a disposizione simili strutture, da qui l’esigenza di una distribuzione rapida.

Le fasi successive, quando verranno impiegati anche gli altri vaccini, sono meno chiare. Secondo la lettera di Arcuri, dovrebbero essere previste modalità diverse di somministrazione, che somiglino di più alle campagne vaccinali ordinarie. L’ipotesi dovrebbe essere quella di usare anche luoghi non sanitari come fiere, palestre, palazzetti o postazioni drive in come quelle utilizzate per i tamponi.

4. Chi vaccinare: al via con le categorie a rischio

Tra i nodi ancora da sciogliere completamente c’è quello dei primi destinatari del vaccino. Sempre nel corso dell’audizione Arcuri ha ribadito che non spetta al commissario decidere quali sono le categorie di cittadini che devono beneficiare della prima fase, di fatto rimandando tutto al governo: “Credo”, ha spiegato, “che nelle prossime settimane farà una proposta al parlamento e sono certo che sarà il parlamento ad approvare o integrare la proposta del governo”.

Le ipotesi plausibili individuano negli operatori sanitari, nelle forze dell’ordine e in alcune categorie più fragili, i primi destinatari del vaccino. Secondo Giovanni Rezza, direttore Generale della Prevenzione presso il Ministero della Salute, il piano dovrà puntare all’immunità di gregge e per farlo dovrà essere vaccinato almeno il 60-70% degli italiani, all’incirca 40 milioni di persone.

5. Il nodo dell’obbligatorietà

Questi numeri ci riportano ad un altro aspetto molto dibattuto, che forse il ministro Speranza scioglierà il 2 dicembre: l’eventuale obbligatorietà del vaccino. Per il momento fonti vicine al ministero parlano di una “forte raccomandazione” qualunque cosa voglia dire, e che quindi venga messa da parte la possibilità di obbligare la popolazione a vaccinarsi.

Parlando a Che tempo che fa, Speranza ha spiegato che la sua idea sarebbe quella di “provare a raggiungere l’immunità di gregge con la persuasione senza partire dall’obbligatorietà”. Chi invece starebbe pensando a renderlo obbligatorio potrebbe essere il premier Giuseppe Conte. Ad allarmare il capo del governo ci sarebbe stato una ricerca dell’Università Cattolica di Milano che ha evidenziato come il 41% degli italiani ritiene “per niente probabile” o “non probabile” l’eventualità di vaccinarsi. Ma pure su questo punto sarà necessario aspettare l’intervento del ministro Speranza in Parlamento.

6. Le siringhe: al via ordine da 100 milioni di unità

In attesa di costruire e ottimizzare la rete di distribuzione, Arcuri dovrà occuparsi di un’altra questione: le siringhe. I lavori di approvvigionamento, ha scritto l’Agi, riguarderanno almeno 100 milioni di siringhe monouso per le varie somministrazioni. Arcuri ha assicurato che lunedì 23 novembre ha avvitato la richiesta di acquisto per il materiale sanitario, accompagnata da un’ulteriore richiesta di 5 milioni di fiale di diluente salino necessario per alcuni tipologie di somministrazione.

Il ministro della Salute ha spiegato anche che l’Italia ha chiesto una sorta di grande gara unica a livello europeo per aghi e siringhe, ma anche per il momento Arcuri si muoverà in autonomia per regolare gli approvvigionamenti entro gennaio, anche se il rischio è che la grande corsa europea alla vaccinazione faccia salire i costi.

7. Il modello da seguire: si punta alla Germania

Il modello di Arcuri prende e cerca di replicare in parte quello varato in Germania. Il governo tedesco ha avviato le pratiche per il piano vaccinale già a ottobre chiudendo la partita coi Länder il 10 dicembre. Secondo quando ha appreso il Wall street Journal il governo di Angela Merkel ha predisposto un sistema di distribuzione che si basa su centri specifici per le vaccinazioni. Le dosi verrebbero prima stoccate in un deposito principale per poi essere spedite in una sessantina di centri regionali poche ore dopo il via libera del vaccino e infine distribuiti a un terzo livello in centinaia di centri locali.

Come ha ricostruito Tonia Mastrobuoni su Repubblica, la campagna sarà divisa in tre fasi a seconda delle disponibilità dei vari vaccini, ma soprattutto sarà somministrato su prenotazione seguendo determinate gerarchie: prima le categorie a rischio e gli anziani, poi il personale medico, la polizia e gli insegnanti, e in fine i resto della popolazione.

Secondo i calcoli ogni vaccinazione dovrà durare al massimo 15 minuti e ogni medico dovrà vaccinare fino a 96 persone al giorno. Il piano prevede anche una stretta osservazione del paziente fino al richiamo. Tra le ipotesi al bando c’è anche quella di appoggiarsi a una o più app per gestire sia la campagna che le conseguenze e gli effetti sui singoli cittadini.

8. Una nuova app per monitorare i vaccinati

Proprio su quest’ultimo punto pare che Arcuri sia interessato ad approfondire la possibilità di creare un applicazione ad hoc anche in Italia. Ma si tratta di supposizioni, non è neanche chiaro se verrà creata una nuova applicazione o magari si integrerà Immuni. Secondo Quotidiano sanità, l’idea del commissario straordinario dovrebbe essere quella di creare un’app per prenotare l’appuntamento della vaccinazione e del richiamo ma anche per monitorare a distanza le reazioni del paziente.

9. La spesa complessiva

Intanto anche se il piano è ancora tutto da definire il conto continua a salire. Lo stesso Arcuri ha spiegato che al momento sono stati spesi 94 milioni di euro, pari alla quota chiesta dall’Unione europea all’Italia e che corrisponde alle dosi promesse per il nostro Paese. Il processo europeo di acquisto e successiva distribuzione delle dosi avviene all’interno di un gruppo in seno all’Unione che raggruppa i Paesi che hanno chiesto di farne parte. In base a questa intesa la quota complessiva che dovrebbe arrivare all’Italia è pari al 13,5%.

Al momento non è ancora chiaro quale sarà la spesa finale. Qualche giorno fa un funzionario dell’Ue ha raccontato a Reuters che l’Unione potrebbe pagare fino a 10 miliardi per assicurarsi le dosi necessarie da parte del consorzio Pfizer-BioNTech e di CureVac. Secondo i primi calcoli il costo sarebbe di 15,5 euro per ogni dose del vaccino Pfizer, che corrisponderebbero a 3,1 miliardi per la prima tranche di 200 milioni di unità e che potrebbe salire a 4,65 miliardi se venisse poi confermato l’acquisto di altre cento milioni di fiale. Altri dieci euro a dose andrebbero invece ai 225 milioni di dosi per il vaccino sviluppato dall’americana CureVac. Da quello che si è saputo l’opzione potrebbe arrivare addirittura a 405 milioni di fiale con una spesa che si aggirerebbe intorno a 4,05 miliardi.

10. Le tipologie di vaccino acquistate

Per il momento i vaccini più promettenti sulla piazza restano tre, quello di Pfizer, Moderna e quello del consorzio AstraZeneca-Oxford, ma ce ne sono molti altri che potrebbero presto aggiungersi non appena le fasi di sperimentazioni verranno implementate. Per ora quelli opzionati dall’Italia sono cinque, oltre ai già citati Pfizer (3,4 mln di dosi a gennaio e 27 mln entro giugno) e AstraZeneca (due milioni entro gennaio e 60 entro giugno) c’è anche quello della francese Sanofi (40,5 mln di dosi), quello dell’americana CureVac (54,6 mln di dosi) e quello della belga Janssen (54 mln di dosi).

Intanto il 25 novembre il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha confermato che Bruxelles ha approvato il peso contratto con un azienda farmaceutica, in questo caso proprio Moderna. Per il momento l’intesa è sulle 80 milioni dosi che potrebbero poi raddoppiare in un secondo momento. Complessivamente l’Europa ha stipulato contratti con altre case. Come abbiamo visto Pfizer-BioNTech e CureVac, alle quali vanno poi ad aggiungersi: AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV.

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